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恩替卡韋片Entecavir Tablets

[ 人氣:65 | 日期: 2020-07-29 | 返回 | 打印 ]
恩替卡韋片Entecavir Tablets
藥品名稱:恩替卡韋片Entecavir Tablets
藥品別名:
英?文?名:Entecavir Tablets
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研發公司:
適?用?癥:適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療
型號規格:
藥品詳情:

恩替卡韋片Entecavir Tablets_香港濟民藥業
 
【功能與主治】
恩替卡韋片Entecavir Tablets
適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
 
 
【型號與規格】
   0.5mg  薄膜衣片,除去包衣后顯白色
 
 
【用法與用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。
恩替卡韋推薦劑量:成人和16歲以上青年口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。
恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。見表7。
表7:腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量
肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg
30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg
10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用藥
肝功能不全
肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療的時間
關于恩替卡韋的最佳治療時間,以及長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌,如今尚未明了。
 

【注意事項】
對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
1.恩替卡韋服用期間若出現明顯不適癥狀應及時與醫生聯系,以便采取相應的措施。
2.恩替卡韋服用后若出現過敏反應,要馬上停止服藥。
3.恩替卡韋停藥后可能會出現肝炎癥狀加重的情況,所以,建議乙肝患者在用藥期間和停藥后,都應該定期進行肝功能的檢測,以及時觀察、了解病情。
4.恩替卡韋應在專業醫生的指導下服用,并及時了解任何新出現的癥狀及合并用藥情況,隨便停藥可能會出現肝臟病情加重的嚴重后果,即使出現耐藥現象,應在專業醫生的指導下改變治療方法。
5.提醒一點的是:服用恩替卡韋治療,并不能降低乙肝病毒的經性接觸或血液傳播的危險性,仍需要采取適當的防護措施。
6.恩替卡韋不可擅自停藥,因為擅自停藥后可能會出現肝炎病情急速加重的情況,要在專業醫師的指導下停藥。
 

【藥物過量】
1.據調查發現,在健康人群中單次給藥達40毫克或連續14天多次給藥20mg/天后,未觀察到不良現象,建議:如果發生藥物過量,須監測患者的毒性指標,必要時進行支持療法。
2.治療乙肝并不能單純的依靠某種藥物,應該依據個體的病情不同,對癥下藥,綜合治療,才能最大的保護身體的健康。
3.孕婦及哺乳期婦女用藥
恩替卡韋恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用恩替卡韋。
如今尚無資料提示恩替卡韋能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。
恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用恩替卡韋的母親哺乳。
4.兒童用藥
16歲以下兒童患者使用恩替卡韋的安全性和有效性數據尚未建立。
5.老年患者用藥
由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加恩替卡韋的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對恩替卡韋的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。

 
[藥物相互作用]
1.體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P4(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人VYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。
2.研究恩替卡韋與拉米夫定,阿德福韋和特諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。
3.由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、特諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?;颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
4.藥物過量
如今尚無使用恩替卡韋過量的相關報道。在健康人群中單次給藥達40毫克或連續14天多次給藥20mg/天后,未觀察到不良事件發生的增多。如果發生藥物過量,須監測患者的毒性指標,必要時進行支持療法。
單次給藥1.0mg恩替卡韋后,4個小時的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。
 
 
【藥品相互作用】
1.恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。
2.研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。
3.由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?;颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。
 
 
【貯藏】
密封,15-30℃干燥處保存
 



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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