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施必活Sebivo(替比夫定片Tebivudine)

[ 人氣:116 | 日期: 2020-07-29 | 返回 | 打印 ]
施必活Sebivo(替比夫定片Tebivudine)
藥品名稱:施必活Sebivo(替比夫定片Tebivudine)
藥品別名:替比夫定片
英?文?名:Sebivo
藥品價格:$?請咨詢微信客服
研發公司:諾華公司
適?用?癥:乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ATL或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者
型號規格:600mg
藥品詳情:

施必活Sebivo(替比夫定片Tebivudine)_香港濟民藥業
 
【功能與主治】
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ATL或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
 
【型號與規格】600mg
 
【用法與用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg ,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50ml/min患者包括進行血液透析終末期腎病(ESRD)患者,應在醫生的指導下調整劑量和用法。終末期腎病(ESRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應當定期監測乙型肝炎生化指標,病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
 
【臨床研究】
對一項三期全球登記試驗(007 GLOBE study) 中實際治療(as-treated)的分析發現,接受替比夫定每天口服600 mg的患者52周后,血清中未發現可檢測的HBV DNA的比例分別為 59% (252/430) 和89% (202/227)。第52周,接受替比夫定治療的HbeAg陽性和 HbeAg陰性患者血清中HBV DNA水平≥1,000 copies/mL的比例分別為(34%) 和19/227 (8%)?;蛐头治霭l現含有可擴增HBV 病毒DNA而且治療超過16周(≥16 weeks)的HbeAg陽性和 HbeAg陰性患者中出現一個或多個氨基酸替換和病毒學衰退(rtM204I, rtL80I/V, rtA181T, rtL180M, rtL229W/V)的比例分別是49 /103和12 /12。在46例發生變異的患者中,其中的34例中rtM204I替換是最常發生的變異而且與病毒學反彈有關(≥1 log10 超過最低點)。
 
【注意事項】
1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用替比夫定慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。
3.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
4.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用替比夫定治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
 
【不良反應及禁忌】
國外臨床研究中常見不良反應為虛弱,頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注冊研究中,中度CK升高的患者比例顯著升高,為12.9%,部分患者有橫紋肌溶解傾向,偶見重癥肌無力。
 
【禁忌】
本品禁止用于已證實對替比夫定及本品的其他任何成分過敏的病人。
 
【孕婦用藥】
替比夫定可以分泌到大鼠的乳汁中,但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁,所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。
 
【兒童用藥】
替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。
 
【藥品相互作用】
替比夫定通過腎小球濾過和腎小管被動擴散的方式經腎臟排泄,故與其它經腎小管分泌的藥物發生相互作用的可能性很小。替比夫定與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加替比夫定或合用藥物的血清濃度。
 
【貯藏】
陰涼處(15-30°C )、密封保存。
 
【生產廠家】
諾華公司



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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