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艾曲波帕片REVOLADE

[ 人氣:183 | 日期: 2020-09-10 | 返回 | 打印 ]
艾曲波帕片REVOLADE
藥品名稱:艾曲波帕片REVOLADE
藥品別名:艾曲波帕片
英?文?名:Eltrombopag
藥品價格:$?請咨詢微信客服
研發公司:葛蘭素史克
適?用?癥:嚴重再生障礙性貧血
型號規格:12.5mg/25mg,70片裝
藥品詳情:

艾曲波帕片REVOLADE_香港濟民藥業
 
 
 
【功能與主治】
    艾曲波帕片REVOLADE是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性(特發性)血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。 
REVOLADE只應用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者。REVOLADE不應用于意向正常血小板計數正?;?。Eltrombopag有望治療再生障礙性貧血。
 
【型號與規格】
糖衣錠薄衣片,12.5mg/25mg,70片裝。
 
【用法與用量】
建議的初始劑量為每天一次,每次50mg;對中度或嚴重肝功能不全患者,建議的初始課題為每天一次,每次25mg,均需飯前服用(飯前1小時或飯后2小時)。
REVOLADE和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間允許間隔4小時。 
為減低出血風險調整每天劑量至達到和維持血小板計數≥50 × 109/L。 
每天最大劑量建議不超過75 mg。 
如最大劑量后4周血小板計數不增加中斷REVOLADE;重要肝功能檢驗異?;蜓“逵嫈捣磻^量也中斷REVOLADE。
 
 
 
【臨床研究】
美國FDA批準葛蘭素史克公司的eltrombopag片(REVOLADE)上市,用于治療經糖皮質激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術后慢性特發性血小板減少性紫癜(ITP)患者的血小板減少。
 
因本品是首個獲準治療成人慢性ITP患者的口服非肽類血小板生成素受體激動劑,臨床前和臨床研究顯示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核細胞的增生和分化。其批準治療ITP患者是一重要里程碑。
 
防止血小板被破壞一直是治療ITP患者的主要方法。像艾曲波帕臨床研究的新進展顯示,增加血小板的產生來治療此種疾病也起著重要作用。
 
對慢性ITP患者隨機臨床研究的大量數據支持了本品的新藥申請獲準。此適應證是基于2項關鍵的短期治療和1項正在進行長期治療ITP患者的臨床研究數據。
 
本品還正在進行治療丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板減少癥和腫瘤相關的血小板減少癥的研究。
 
近期國外研究,一種新的口服血小板受體激動劑即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,對于基線血小板在20×109/L~70×109/L的患者應用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治療至12周。 嚴重血小板下降者可輸入血小板。
 
【注意事項】
對大多數患者REVOLADE的起始劑量是50 mg每天1次;對東方人患者或中度或嚴重肝功能不全患者,起始劑量為25 mg每天1次。 
空胃給藥(餐前1小時或2小時)。 
REVOLADE和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間允許間隔4小時。 
為減低出血風險調整每天劑量至達到和維持血小板計數≥50 × 109/L。 
每天劑量不要超過75 mg。 
如最大劑量后4周血小板計數不增加中斷REVOLADE;重要肝功能檢驗異?;蜓“逵嫈捣磻^量也中斷REVOLADE。
 
 
【不良反應及禁忌】
最常見不良反應(發生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰劑REVOLADE發生率較高)是: 惡心、嘔吐、月經過多、肌肉痛、感覺異常、白內障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結膜出血。
 
【孕婦用藥】
妊娠:可能引起胎兒傷害。納入妊娠患者在REVOLADE妊娠注冊。 
哺乳母親:應作出決策中斷REVOLADE或哺乳,考慮REVOLADE對母親的重要性。
 
【兒童用藥】
尚無兒童使用本品的臨床有效依據。
 
【藥品相互作用】
艾曲波帕是OATP1B1轉運蛋白的抑制劑。緊密監查患者過量暴露于OATP1B1底物(如,羅蘇伐他汀(rosuvastatin))藥物征象和癥狀并考慮減低這些藥物的劑量。 
多價陽離子(如、鐵、鈣、鋁、鎂、硒、和鋅)顯著減低艾曲波帕的吸收;必須不在任何含多價陽離子藥物如抗酸藥、乳制品、和礦物補充劑4小時內服用REVOLADE。
 
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
 
【生產廠家】
美國葛蘭素史克GlaxoSmithKline制藥公司。
 



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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