深圳新茶到货 漂亮

濟民藥業,關愛無限 www.chuguanchang.com
香港濟民藥業微信二維碼
198 9654 1773
當前位置:首頁 > 藥品資訊 > 血液科 > 抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)

抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)

[ 人氣:51 | 日期: 2020-12-11 | 返回 | 打印 ]
抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)
藥品名稱:抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)
藥品別名:抗RHD免疫球蛋白
英?文?名:rho immune
藥品價格:$?請咨詢微信客服
研發公司:加拿大Cangene公司
適?用?癥:預防Rh新生兒溶血?。℉DN)的Rho(D)免疫球蛋白
型號規格:300ug(1500IU)/120ug
藥品詳情:

抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)_香港濟民藥業
 
【功能與主治】
抗RHD免疫球蛋白(RHO immune)是最早,并且至今仍在使用的預防Rh新生兒溶血?。℉DN)的Rho(D)免疫球蛋白。在1968年前,RHO IMMUNE被引進之前,新生兒Rh溶血病是導致嬰兒死亡的一個主要原因,該疾病導致美國每年將近10,000新生兒死亡。自從1968年引進了免疫球蛋白的產品,新生兒溶血病的發生率在大部分發達國家基本得到消除。
 
【型號與規格】
300ug(1500IU)/120ug(600IU 產后配套)
 
【用法與用量】
注射劑(粉針劑),請在醫生指導下使用。
肌肉注射RhD免疫球蛋白,可與進入母體血液的Rh陽性胎兒的紅細胞結合并破壞之,進而預防母體產生抗RhD抗體。
 
 
【臨床研究】
RHO immune是最早,并且至今仍在使用的預防Rh新生兒溶血?。℉DN)的Rho(D)免疫球蛋白。在1968年前,RHO IMMUNE被引進之前,新生兒Rh溶血病是導致嬰兒死亡的一個主要原因,該疾病導致美國每年將近10,000新生兒死亡。自從1968年引進了免疫球蛋白的產品,新生兒溶血病的發生率在大部分發達國家基本得到消除。Rho immune由強生公司旗下奧索臨床診斷公司生產。 
1939年 Philip Levine博士和Rufus Stetson博士發表了一篇論文,嬰兒和母親的血液不相容是新生兒溶血病的起因。
1944年 Levine博士加入了奧索,繼續他對Rh血型系統方面的研究,并取得了突破性進展。
1950年 奧索引入了Coombs試驗(抗球蛋白試驗)以識別已致敏的Rh陰性患者。
1960年 John Gorman博士,Vincent Freda博士(哥倫比亞大學),和William Pollack博士(奧索研究基金會)展開了一項計劃,即用已免疫人的Rh抗體來阻止Rh致敏。 
1964年 在紐約的哥倫比亞長老會醫院,John Gorman博士,Vincent Freda博士,和William Pollack博士,這三位博士開始了第一項女性臨床試驗。 
1966年 Gorman, Freda和Pollack報道了第一項在分娩之后,通過注射Rho(D)免疫球蛋白抗體,成功完成母體對Rh因子致敏的預防。
1968年 第一個證明能預防新生兒溶血病的藥物,RHO IMMUNE品牌的Rho(D)人體免疫球蛋白被引進生產。當獲得美國藥品和食品管理局批準認可后,第一批貨物在10分鐘內被裝上卡車。很快,一個來自新澤西州提內克附近的Rh陰性血婦女成為第一個RHO IMMUNE藥物的使用者。她后來生了兩個健康的孩子。 
1977年 小劑量的Rho(D)人體免疫球蛋白MICRHO IMMUNE,首次被引入市場。
1985年 RHO IMMUNE品牌Rho(D)免疫球蛋白的預填充注射器在市場上推出。 
1997年 RHO IMMUNE品牌Rho(D)超過濾人體免疫球蛋白在市場上推出。
2001年 強生旗下奧索臨床診斷公司加強了RHO IMMUNE的安全性,通過從配方中除去乳膠成分和保存劑,并給注射器加上安全護罩,是第一家這樣做的美國公司。
2006年 奧索臨床診斷公司為RHO IMMUNE的注射器的標簽加上條形碼。
2007年 奧索臨床診斷公司為RHO IMMUNE引入超過濾的更好的Rho(D)人體免疫球蛋白。 
 
【注意事項】
1.抗Rh抗體(RhoD免疫球蛋白) Rh (D)Immune Globulin(Rhogam,Gamulin)
Rh陰性母親懷有Rh陽性胎兒時,在遇流產、分娩、羊膜穿刺及輸血等情況時,皆有可能接觸到Rh陽性的紅細胞而被致敏產生抗Rh抗體。這種抗體可通過胎盤與胎兒紅細胞上Rh抗原結合,使后者為巨噬細胞吞噬或在補體作用下溶解,導致新生兒黃疸,甚至引起精神障礙和死亡。如輸入RhoD免疫球蛋白,可與進入母體血液的Rh+紅細胞結合并破壞之,進而抑制母體產生抗Rh抗體。 
 
2.預防RH血型不合,胎兒溶血時,使用抗D免疫球蛋白的說明:
母子與胎兒發生Rh血型不合可引起胎兒血液中的紅細胞破壞,出現胎兒溶血病。
亞洲黃種人最常見的是ABO溶血病,大家都比較熟悉,對Rh血型不合造成的胎兒溶血病較為陌生。雖然Rh溶血病發生率低,但是,一旦發生,后果嚴重,可遺留永久的后遺癥。 甚至危及胎兒的生命。有孕婦咨詢,是否要注射預防Rh溶血的藥物。
簡單介紹如下:   
Rh血型分為Rh陰性和Rh陽性,我國人群大多數是Rh陽性,Rh陰性只占1%,漢族人群中則低于0.5%。白種人群可占15%左右。   
Rh血型不合發生在母親是Rh陰性,而胎兒是Rh陽性的母子之間。   
Rh血型不合溶血反應多發生在第二胎以后,而初孕時溶血反應較輕。 
當再次妊娠時,如果胎兒仍是Rh陽性,則母體內已有的抗體和新產生的抗體,使胎兒紅細胞接二連三地被破壞,胎兒可因重癥貧血而死于宮內。存活者可出現重癥黃疸,造成核黃疸,影響腦及其它重要器官的發育,引起智力障礙。   
 
3.◎ Rh溶血病的預防措施:   
給Rh陰性的孕婦注射Rh(D)IgG 免疫球蛋白 預防溶血病。(均為孕婦、產婦使用,切勿使用于新生兒?。?  
1.第一次分娩Rh陽性嬰兒后,產婦于產后72小時內盡快注射。但大約有2%的孕婦在分娩前就已經發生了致敏。因此從預防早期致敏考慮,可以在孕26-28周和分娩72小時內分別給孕婦注射抗RhD免疫球蛋白。   
2.若第一次預防成功,孕婦未產生抗D抗體,則在下一次懷孕26-28周和分娩Rh陽性嬰兒時產婦應再次預防。   
3. 流產后,不論是自然流產還是人工流產,均應給予預防。   
4.在羊膜腔穿刺后。  
5. 產前出血、宮外孕、妊高征。   
6. 產前預防性注射。   
7.輸入Rh陽性血后。 
  
4.◎Rh溶血病的產前診斷:  
 Rh陰性的孕婦,檢查丈夫是否為Rh陽性。   
測抗體:從妊娠16周至妊娠38周,每月檢查一次,共七次。   
 
 
當抗體達1:32時,則進一步檢查羊水,測定磷脂酰膽堿與鞘磷脂比值。
若>2可考慮提前分娩。若比值<2,可反復給予血漿置換。若胎兒血色素<80克/升,可輸新鮮血液(Rh陰性,且ABO血型與胎兒相同),嚴重者考慮換血治療。
 
5. 發生胎兒在母體內溶血的成立條件有三個:   
1 胎兒是Rh陽性,母親是Rh陰性。   
2 必須有足夠數量的胎兒紅血球進入母體循環。   
3 母體的免疫系統必須健全,足以產生對抗Rh陽性抗原的抗體。
 
6.有可能產生抗體的情況:
如剖腹生產,多胞妊娠,前置胎盤或胎盤早期剝離所引發的出血,生產時以人工取出胎盤或子宮內***作的步驟等等。另外就是自然流產,人工流產,子宮外孕,羊膜穿刺或絨毛膜取樣,也都會造成Rh陰性的母親被Rh陽性的胚胎或胎兒所致敏。
 
7.問:若有胎兒紅血球進入母體,就一定會造成母體的致敏化嗎?   
答:這倒不一定,據研究統計,有人說只要有0.1毫升的胎血進入母體,就會引發致敏;也有人認為需要30毫升以上的胎兒血液才會發生。一般而言,如果沒有接受Rh免疫球蛋白的預防注射,約有百分之十六的母親會被致敏。 
 
8.問:自然流產或接受羊膜腔穿刺被致敏的機率有多少?   
答:自然流產約百分之五,接受羊膜腔穿刺被致敏的機率約百分之十五至二十。   
 
9.問:為什么不是所有的母親都會被致敏?   
答:其原因有二: 1、約有百分之三十的Rh陰性的母親屬于所謂的“免疫不反應者”(Immunologic nonresponder),也就是說,即使有大量的胎兒紅血球進入母體循環中,也不會產生抗體。   
2、ABO血型不合所產生的保護作用:為什么ABO血型不合(ABO incompatibility)反而對Rh同族免疫有保護作用?有人認為是當ABO血型不合時,這些胎兒的紅血球會被母體快速的清除;另一個機轉就是當母體有對抗A或B的抗體時,會改變或破壞胎兒紅血球上Rh抗原的抗原性,使其不具有免疫反應力。  
 
10.問:什么是“Rhogen”或“HypRho-D”?   
答:這是一種對抗Rh陽性抗原的免疫球蛋白(Anti-D immune globulin),可以用來預防Rh陰性的母親被致敏。原則上,每毫升的胎兒血液需要約20ug的免疫球蛋白來預防。一般產后注射的Rhogen劑量是在300ug左右。  
 
11.問:是否注射了此類免疫球蛋白就不會發生致敏了?  
 答:約有百分之一至二的人即使接受Rhogen免疫球蛋白的注射,還是會被致敏,原因是這種致敏反應可能在生產之前就已發生,所以也有人建議在妊娠二十八周時也要接受預防性的Rhogen注射,如此可以將這個失敗比率降至百分之零點一。 
不過以臺灣的情況,一方面考量這種預防注射的經濟效益,另一方面中國人發生Rh同族免疫的比率畢竟不高,可能是因為中國人的Rh抗原并非全由“D的抗原位”所決定,同時若注射之后,在其后的懷孕過程中,對于這種抗體的偵測結果多少會受到干擾。
所以,目前在臺灣懷孕二十八周時是否需要注射,就由各個醫院的治療政策來決定了!   
 
12.問:Rhogen的功用為何?如何防止致敏?   
答:目前真正的機轉不是非常明確,以前認為Rhogen的功用有三:   
1、去除抗原(Antigen deviation)   
2、競爭性的抑制抗體產生(Antigen blocking-competitive inhibition)   
3、中樞的抑制作用(Central inhibition)   
就“去除抗原”而言,有人假設注射的Anti-D免疫球蛋白與胎兒的紅血球上的抗原結合后,會造成這種細胞的溶血或增加巨噬作用,如此可以加速這種細胞的清除。但后來的實驗顯示并非是此種情形發生,所以這種假說目前已較不流行。   
就“競爭性的抑制抗體產生”的機轉來說,其基本假設是再用大量的Anti-D的免疫球蛋白與胎兒細胞D抗原結合,使其消耗殆盡,便不會發生致敏,但即使用被動性的Anti-D免疫球蛋白來與胎兒D抗原結合,仍無法完全抑制免疫反應的產生,而且經實驗顯示,約只有百分之二十的胎兒細胞會與Rohgen結合,所以這種假設似乎也并不合宜。   就“中樞的抑制作用”而言,Anti-D的免疫球蛋白與胎兒D抗原結合后,會釋放一種細胞動素(Cytokine)足以抑制B細胞的增生,并使其不產生抗體。這是目前比較令人信服的說法,但仍須驗證。   
 
13.問:為什么要于產后七十二小時內注射?若產后沒有注射,那怎么辦?   
答:其實正確的觀念是要盡快注射,七十二個小時是一個人為的界定,因為當初在Rhogen的臨床人體試驗中,其實驗設計就是三天檢查一次所致。   
如果產后沒有注射,當然還是應該盡快注射,因為越早注射,其發生致敏的機率就越低。
最好是在產后十四至二十八天之內補行注射。   
 
14.問:是否可以請您簡單的說明Rh陰性的孕婦,產檢應該注意的事項?  
 答:
1.最重要的是在懷孕初期必須先檢驗血型,以確定是否屬于Rh陰性的族群。   
如果確定是Rh陰性,應檢查先生的血型,若為Rh陽性,則應接受Coombs test(Indirect and/or Direct)與Anti-D antibody titer測定。   
這種抗體測定的檢查,可以視情況每月一次,或是于懷孕二十八周與三十六周重復檢驗。   
2.在懷孕過程中若有流產或大量出血情形,應請教您的醫師決定是否需注射Anti-D的免疫球蛋白(Rhogen)。   
3.通常接受羊膜腔穿刺時,建議使用預防性的Rhogen注射。   
4.若真的發生所謂的Rh同族免疫反應,請依醫師囑咐接受超音波或/與羊膜穿刺,以決定治療的方針。   
5.產后應即注射Rhogen以預防致敏。   
 
稀有血型(RH陰性血)用血及其孕婦必要知道的知識
1.抗D(Rh免疫球蛋白)并不是一種和預防感冒等預防針,如果您有流產史或者輸過陽性血,身體里面已經有了抗體,抗D對您是無效的。也并不是所有的陰性血女生都會產生抗體,經過詢問專家得知,抗D適用于第一次Rh免疫、未輸過Rh陽性血的初產婦有效。有的專家則表示如果有流產史,身體沒有抗體,可以在26-28周注射一次,產后再注射一次。 
 
抗D的用法是:
將濃縮的Rh免疫球蛋白G注射于Rh陰性的初產婦體內,可防止孕婦被胎兒的Rh抗原致敏。方法是在分娩后72小時內給產婦肌肉注射Rh-IgG 100~300μg,可以破壞可能存在于血液中的Rh陽性的胎兒紅細胞,減少Rh免疫的發生約80%~85%。這種預防性治療只對第一次Rh免疫、未輸過Rh陽性血的初產婦有效。
(這個針是屬于肌肉注射,可以打手臂也可以打PP,一般人都是打PP的哈)
 
并不是所有陰性血女生都會產生抗體:
約有百分之三十的Rh陰性的母親屬于所謂的“免疫不反應者”也就是說,即使有大量的胎兒紅血球進入母體循環中,也不會產生抗體。對于這些陰性血女生來說,就是輸入陽性血也不會產生抗體,生多少寶寶也是安全的。
 
注射抗D一定不會產生抗體?
約有百分之一至二的人即使接受Rhogen免疫球蛋白的注射,還是會被致敏。
 
 
 
檢查抗體及注射時間:
從16周開始檢測抗體,沒有產生抗體在26周-28周注射以及產后72小時內注射,72小時并不是唯一界限,注射越早越好,如果在流產或者生寶寶72內小時沒有買到抗D,那么在產后十四至二十八天之內補行注射。
 
不注射抗D,陰性血女生產生抗體的概率:
沒有接受Rh免疫球蛋白的預防注射,約有百分之十六的母親會被致敏。
 
 
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
 
【生產廠家】
加拿大Cangene公司 Winnepeg Manitoba Canada
 



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


如您發現本網站有文字編輯或內容錯誤,請點擊此處發送(需要安裝有foxmail或outlook支持),


或發郵件至:info@morecare.hk,香港濟民藥業感謝您的到訪!


歡迎您添加香港濟民藥業微信,或在公眾號內留言。

香港濟民微信公眾號
  • 香港濟民藥業友情鏈接
  • 友情鏈接

聯系我們:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
郵箱:
info@pidrug.com
電話:
198 9654 1773
粵ICP備17150936號
香港濟民藥業官方網站
  • 關注我們 :
  • 香港濟民藥業微博
  • 關注香港濟民藥業博客
  • 香港濟民藥業微信公眾號
深圳新茶到货 漂亮