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克里唑蒂尼(Xalkori)

[ 人氣:93 | 日期: 2020-09-10 | 返回 | 打印 ]
克里唑蒂尼(Xalkori)
藥品名稱:克里唑蒂尼(Xalkori)
藥品別名:克里唑替尼、克里坐蒂尼
英?文?名:Xalkori
藥品價格:$?請咨詢微信客服
研發公司:美國輝瑞制藥公司
適?用?癥:局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)
型號規格:250 mg和200 mg,60片裝
藥品詳情:

克里唑蒂尼(Xalkori)_香港濟民藥業

 
【功能與主治】
    克里唑蒂尼(Xalkori)是6年來美國FDA批準的第一個治療肺癌的新藥,用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
 
【型號與規格】
250 mg和200 mg,60片裝。
 
【用法與用量】
 
每天服用兩次,每次1片,飯前或飯后服用均可。
 
根據個體安全性和耐藥性,可能需要減低劑量至每天1次,每次1片。
 
 
【臨床研究】
2011年8月26日美國食品藥品管理局(FDA)批準克里唑替尼(Xalkori)治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因表達異常的晚期(局部晚期或轉移性)非小細胞肺癌(NSCLC)。Xalkori的臨床治療方案為單一用藥,本品劑型為丸劑,患者一天服用兩次。
協同Xalkori獲批還有其基因測試法,該測試法為稱作Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit的首個基因測試法,幫助診斷患者是否存在ALK基因異常。Xalkori是今年FDA批準的第二個靶向療藥物(targeted therapy)。
納入了225名晚期ALK-陽性NSCLC患者的兩項多中心、單臂試驗證實了Xalkori的安全性和有效性?;颊咴诒患{入試驗之前,肺部腫瘤組織樣本被收集用于檢測ALK基因是否異常。試驗主要通過出現腫瘤全部或部分縮小的患者比例評估治療的客觀緩解率(objective response rate)。試驗中的大部分患者此前曾接受過化療。第一項試驗的客觀緩解率是50%,緩解時間中位值為42周;第二項試驗的客觀緩解率是61%,緩解時間中位值為48周。
Xalkori治療組觀察到的最常見副作用主要包括視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、浮腫(水腫)、便秘。視力障礙包括視覺缺陷、散光、視力模糊、飛蚊癥、復視、對光敏感、視野缺損。發生危及生命的肺部組織炎癥(肺炎)與Xalkori的使用有關,已接受肺炎治療的患者不應再接受Xalkori的治療。孕婦禁用該藥。
 
【注意事項】
(1)肺炎:嚴重,包括致命性,治療-相關肺炎曾觀察到。為指示性肺炎肺部癥狀監視患者。有治療-相關肺炎診斷患者中永遠終止。
(2)肝實驗室異常:曾發生ALT和總膽紅素同時升高。每月監視和當臨床指示有2-4級升高患者用更頻繁檢驗。當指示,暫時停止,減低劑量,或永遠終止XALKORI。
(3)QT間隔延長:有病史或QTc延長傾向患者,或服用已知延長QT間隔藥物, 應考慮監視心電圖定期和電解質。
(4)ALK檢驗:為選擇用ALKORI治療患者需要用一種FDA批準的檢驗檢測ALK-陽性NSCLC,適用于這個用途。
(5) 妊娠:當給予妊娠婦女時XALKOR可能致胎兒危害。
 
 
【不良反應及禁忌】
最常見不良反應(≥25%)是視力障礙,惡心,腹瀉,嘔吐,水腫,和便秘。
 
【禁忌】
孕婦禁用克里唑蒂尼(Xalkori)。
 
【孕婦用藥】
孕婦禁用克里唑蒂尼(Xalkori)。
 
 
【藥品相互作用】
(1)CYP3A抑制劑:避免XALKORI與強CYP3A抑制劑同時使用。
(2)CYP3A誘導劑:避免XALKORI與強CYP3A誘導劑同時使用。
(3)CYP3A底物:對共同給藥藥物主要被CYP3A代謝可能需要減低劑量。避免XALKORI與有狹窄治療指數CYP3A底物同時使用。 
 
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
 
【生產廠家】
美國輝瑞制藥公司。
 



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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