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曲美替尼Mekinist(trametinib)

[ 人氣:158 | 日期: 2020-10-16 | 返回 | 打印 ]
曲美替尼Mekinist(trametinib)
藥品名稱:曲美替尼Mekinist(trametinib)
藥品別名:trametinib
英?文?名:Mekinist
藥品價格:$?請咨詢微信客服
研發公司:
適?用?癥:BRAF V600E和V600K突變的不可切除的或轉移黑色素瘤
型號規格:片:0.5 mg
藥品詳情:

曲美替尼Mekinist(trametinib)_香港濟民藥業
 
 
 
【功能與主治】曲美替尼MEKINIST是一種激酶抑制劑適用作為單藥和與dabrafenib聯用為通過一種FDA-批準的檢驗檢出有BRAF V600E和V600K突變的不可切除的或轉移黑色素瘤患者的治療。聯合的使用是根據持久反應率的顯示。尚未證實對MEKINIST與dabrafenib聯用疾病相關的癥狀和總體生存的改善。
 
使用的限制:MEKINIST作為單藥不適用為曾接受既往BRAF-抑制劑治療患者的治療。
 
 
2014年1月10日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Mekinist(trametinib)與Tafinlar (dabrafenib)聯用治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉移(晚期)晚期黑色素瘤患者。
 
2013年5月, FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。
 
Mekinist和Tafinlar被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節,但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。
 
 
 
【型號與規格】片:0.5 mg
 
 
【用法與用量】
(1)開始用MEKINIST治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。 
(2)MEKINIST的推薦劑量方案是2 mg口服每天1次作為單藥和與dabrafenib 150 mg聯用口服每天2次。餐前至少1小時和餐后至少2小時服用MEKINIST。
 
 
【注意事項】
 
(1)新原發惡性病,皮膚和非皮膚:當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用可能發生。
(2)出血:接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生重大出血事件。監視出血體征和癥狀。
(3)靜脈血栓栓塞:接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。  
(4)心肌?。褐委熐?,治療后1個月,其后然后每2至3個月評估LVEF。
(5)眼毒性:對任何視力障礙進行眼科評價。 對視網膜靜脈阻塞(RVO),永久終止MEKINIST 。
(6)間質性肺疾病(ILD):對新和進展性不能解釋的肺癥狀不給MEKINIST。對治療-相關ILD和肺炎永久終止MEKINIST。
(7)嚴重發熱反應:當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時可能發生。
(8)嚴重皮膚毒性:監視皮膚毒性和繼發感染。對不可耐受的2級,和3和4級皮疹盡管中斷MEKINIST 3周內不改善終止用藥。
(9)高血糖:在預先存在糖尿病和高血糖患者監視血清糖水平。 
(10)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害. 忠告有生殖潛能女性對胎兒風險。
 
 
【不良反應及禁忌】
(1)最對MEKINIST作為單藥常見不良反應(≥20%)包括皮疹,腹瀉,和淋巴水腫。
(2)為MEKINIST用dabrafenib聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱,畏寒,疲乏,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食欲減低,便秘,和肌痛。
 
【禁忌】有生殖潛能女性和男性:與女性患者商議妊娠計劃和預防??赡軗p傷生育能力。
 
 
【孕婦用藥】哺乳母親:終止藥物和哺乳??赡苤绿何:?忠告有生殖潛能女性對胎兒風險。
 
 
【兒童用藥】對兒童尚未確定安全性和有效性。
 
 
【藥品相互作用】
(1)當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時避免同時給予CYP3A4和CYP2C8的強抑制劑。
(2)當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時避免同時給予CYP3A4和CYP2C8強誘導劑。
(3)當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時同時使用藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物
,導致這些藥物喪失療效。
 
 
 



注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。

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