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艾伯維口服JAK抑制劑Rinvoq治療潰瘍性結腸炎III期研究成功

[ 人氣:92 | 日期: 2021-02-24 | 返回 | 打印 ]

   2021年2月22日,艾伯維宣布,在治療潰瘍性結腸炎的III期誘導研究U-ACCOMPLISH中,upadacitinib (商品名:Rinvoq,15mg,每日1次)達到了主要臨床緩解終點和所有次要終點。接受upadacitinib治療的患者有33%在第8周達到臨床緩解(根據改良梅奧評分),而接受安慰劑的患者只有4% (p<0.001)。
 
   同時該研究也達到臨床、內鏡和組織學結果次要終點,在第8周,upadacitinib組有74%患者達到臨床反應,44%患者獲得了內鏡下改善,37%患者達到組織學內鏡下粘膜改善,而安慰劑組對應比例分別僅為25%,8%和6%。 
 
   Upadacitinib (45 mg)安全性與之前報道的潰瘍性結腸炎III期誘導研究的安全性結果一致,未觀察到新的安全風險。在8周的研究期間,upadacitinib組觀察到的最常見的不良事件是痤瘡,血肌酸磷酸激酶升高和貧血。upadacitinib組和安慰劑組患者嚴重不良事件發生率分別為3.2%和4.5%。在兩個治療組中觀察到相似的嚴重感染率(0.6%)。
艾伯維口服JAK抑制劑Rinvoq治療潰瘍性結腸炎III期研究成功_香港濟民藥業
   Upadacitinib(商品名:Rinvoq )是艾伯維開發的一款是一種口服、每日1次、選擇性和可逆的JAK抑制劑,對JAK1比JAK2, JAK3和TYK2有更強的抑制能力。最早于2019年8月首次獲FDA批準上市,目前已獲批用于治療類風濕性關節炎、銀屑病性關節炎和強直性脊柱炎。是艾伯維繼Humira、IL-23單抗Skyrizi(risankizumab)之后免疫領域又一重磅品種。
 
   U-ACCOMPLISH研究是兩項III期誘導研究中的第2項,旨在評估upadacitinib對成人中重度潰瘍性結腸炎的安全性和有效性。第1項III期誘導研究U-ACHIEVE結果已于2020年12月公布。這兩項試驗維持治療研究正在進行中。
 
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