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勞拉替尼Lorlatinib一線治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌對PFS的改善具有統計學意義!

[ 人氣:157 | 日期: 2021-02-25 | 返回 | 打印 ]

  在最近召開的2020ESMO年會主席研討會上,一項對比勞拉替尼Lorlatinib與克唑替尼一線治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的結果公布,結果表明,與克唑替尼相比,勞拉替尼Lorlatinib對PFS的改善具有統計學意義和臨床意義。
 
  勞拉替尼可有效對抗各類ALK繼發的耐藥基因突變,并且有較強的中樞神經系統滲透性,保持腦組織中較高的血藥濃度。
 
勞拉替尼Lorlatinib一線治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌對PFS的改善具有統計學意義!_香港濟民藥業
 
  研究納入了296位初治的IIIb/IV期ALK陽性NSCLC患者。符合入組標準的患者按照1:1的比例接受勞拉替尼Lorlatinib(100mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治療,研究基于種族及是否有CNS轉移進行分層。
 
  研究結果:數據截止至2020年3月20日,勞拉替尼Lorlatinib組(n=149)和克唑替尼組(n=147)的中位隨訪時間分別為18.3個月和14.8個月。根據BIRC評估,勞拉替尼Lorlatinib可顯著延長中位PFS,兩組分別為未達到和9.3個月,降低了72%的疾病進展或死亡風險(HR=0.28,95%CI,0.191-0.413;P<0.001)。
 
  研究者評估的PFS分別為未達到和9.1個月(HR=0.21, 95% CI,0.144-0.307)。亞組分析顯示,不論腦轉移、種族、ECOGPS評分、性別、年齡、吸煙狀態,勞拉替尼Lorlatinib的PFS獲益均優于克唑替尼。
 
  次要研究終點方面,兩組ORR分別為76%和58%(OR,2.25;95%CI,1.35-3.89),值得一提的是,勞拉替尼Lorlatinib組的顱內客觀緩解率高達82%,遠超過克唑替尼組的23%(OR,16.83;95%CI,1.95-163.23)。其中,有71%(12例)基線伴有可測量腦轉移病灶的患者使用勞拉替尼Lorlatinib達到顱內完全緩解(CR),體現出其驚人的入腦能力。
 
 安全性分析顯示,兩組3級及以上不良事件發生率分別為72.5%和55.6%,并分別導致7%和9%的患者停止治療。勞拉替尼組最常見的3-4級不良事件為實驗室檢查結果異常,包括高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。
 
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