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雙特異性抗體療法Blincyto治療首次復發的B-ALL兒童患者的3期臨床試驗結果公布

[ 人氣:97 | 日期: 2021-03-03 | 返回 | 打印 ]

   2021年03月02日,安進公司(Amgen)宣布,雙特異性抗體療法Blincyto(blinatumomab)貝林妥歐單抗治療首次復發的高危B細胞前體急性淋巴細胞白血?。˙-ALL)兒童患者的3期臨床試驗結果在《美國醫學會雜志》(JAMA)上發布。
 
   在一項開放標簽,隨機,全球性3期臨床試驗中,高危首次復發B細胞ALL兒童患者在進入完全緩解期之后接受了Blincyto(貝林妥歐單抗)或者標準鞏固化療的治療。
 
   在中位隨訪時間為22.4個月時,Blincyto(貝林妥歐單抗)組的患者中69%維持無事件生存,化療組這一比例為43%。接受Blincyto(貝林妥歐單抗)治療后,基線時MRD陽性患者中93%達到MRD陰性緩解,化療組這一數值為24%。Blincyto(貝林妥歐單抗)組36個月時的總生存率估計為81.1%,而化療組為55.8%。
雙特異性抗體療法Blincyto治療首次復發的B-ALL兒童患者的3期臨床試驗結果公布_香港濟民藥業
   倍利妥(貝林妥歐單抗)Blincyto(Blinatumomab)是安進公司開發的雙特異性T細胞接合器(BiTE),貝林妥歐單抗的一端與B細胞表面表達的CD19抗原相結合,另一端與T細胞表面的CD3受體相結合。貝林妥歐單抗能夠將T細胞募集到癌細胞附近,促進它們對癌細胞的殺傷。Blincyto(貝林妥歐單抗)已經獲得FDA批準治療復發/難治性B細胞ALL患者。它還獲得FDA的加速批準,治療進入第一次或第二次完全緩解,但是微小殘留?。∕RD)大于0.1%的B細胞ALL患者。
 
   急性淋巴細胞白血病是兒童中最常見的白血病,B細胞ALL會讓兒童更容易受到感染,因為癌變的B細胞無法正常行使它們的免疫功能。與鞏固化療相比,Blincyto(貝林妥歐單抗)可以顯著延長患者的無事件生存期(事件包括復發、死亡、出現新的腫瘤或無法實現完全緩解)。在基線時最小殘余?。∕RD)為陽性的患者中,93%的患者在接受Blincyto治療后達到MRD陰性緩解。
 
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