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禮來口服JAK抑制劑baricitinb治療嚴重斑禿3期臨床試驗成功,可促進頭發再生!

[ 人氣:128 | 日期: 2021-03-04 | 返回 | 打印 ]

   2021年3月4日,禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte公司聯合宣布,口服JAK抑制劑baricitinib在治療嚴重斑禿(alopecia areata)成人患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在治療36周后,與安慰劑組相比,顯著改善患者的頭發再生。新聞稿指出,baricitinib是首個在治療斑禿的3期臨床試驗中促進頭發再生的JAK抑制劑。
 
   Baricitinib是一款口服JAK抑制劑。JAK家族是一類細胞質酪氨酸激酶,包含JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四種亞型。它們在介導多種細胞因子受體的信號傳導中具有重要作用,由JAK介導的信號通路與細胞增殖、分化、凋亡以及炎癥等過程有關。Baricitinib已經在世界上70多個國家獲得批準,治療中重度活動性類風濕性關節炎,商品名為Olumiant。它已經獲得FDA授予的突破性療法認定,用于治療斑禿。
 
  在這項名為BRAVE-AA2的隨機雙盲、含安慰劑對照的3期臨床研究中,546名嚴重斑禿患者(50%以上的頭發脫落)接受了baricitinib或安慰劑的治療。值得一提的是,這項試驗包含了來自中國、韓國、日本、巴西、澳大利亞、阿根廷、美國等世界上多個國家的廣泛患者人群。
 
   試驗結果表明,兩種不同劑量的baricitinib在36周時達到試驗的主要終點,而且安全性特征與在治療類風濕性關節炎和特應性皮炎患者時的安全性特征一致。詳細結果將在未來的醫學會議上公布,并且將于今年晚些時候發表在同行評議雜志上。
禮來口服JAK抑制劑baricitinb治療嚴重斑禿3期臨床試驗成功,可促進頭發再生!_香港濟民藥業
   在治療斑禿方面,JAK抑制劑是有望首先獲得突破的治療手段。目前除了禮來和Incyte合作開發的baricitinib之外,多款JAK抑制劑也在臨床試驗中用于治療斑禿。其中輝瑞公司開發的ritlecitinib是一款JAK3/TEC抑制劑,它能夠抑制IL-15和CD-8細胞因子的信號傳導,而這兩款細胞因子是驅動免疫系統殺傷毛囊細胞的重要因素。Ritlecitinib在治療斑禿患者的2期臨床試驗中展現出可喜的療效,已經獲得FDA授予的突破性療法認定,關鍵性3期臨床結果有望在今年第三季度獲得。這款創新療法去年12月也在中國擬納入突破性治療品種,目前在中國正在開展4項臨床研究。
 
   此外,Concert Pharmaceuticals的CTP-543是一款口服JAK1/2抑制劑。它是一種氘代ruxolitinib,通過將化合物中的氫原子替換成重氫原子,可以增強藥物的治療特性,例如提高在體內的半衰期,改進口服利用度,改善安全性特征等等。CTP-543也已經獲得FDA授予的突破性療法認定,在2期臨床試驗中達到主要療效終點。目前正在3期臨床試驗中接受檢驗。

什么是斑禿?
   斑禿是全球發病率第二高的脫發癥狀,世界上大約有1.47億斑禿患者,中國患者約有400萬。它是一種自身免疫性疾病,由于免疫系統攻擊毛囊,導致患者頭皮、臉部或身體其他部分的毛發部分或完全脫落。斑禿癥狀經常在兒童時期就會首次發作,任何年齡、性別和種族的人群都可能患上斑禿。目前,它還沒有FDA批準的療法。
 
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